验证一种仪器，以确定怀孕期间的口腔健康知识，态度和做法

背景

母婴的口腔健康对保持整体健康很重要。然而，西班牙语中很少有工具来评估决定这一结构的知识、态度和实践。因此，本研究旨在开发和评估孕产妇口腔健康知识、态度和实践问卷(CAPSOM)的心理测量特性。

方法

在2018-2019年进行的这项仪器开发研究中，研究对象是墨西哥瓜纳华托州莱昂市18岁至45岁的孕妇。本研究采用Cronbach’s alpha、改进的Lawshe效度标准检验、因子分析以及各题目的难度和区别性水平，以每个题目10名女性为基础计算样本量(n = 10 k)。

结果

207名女性参与了她们签署的知情同意书(25±6年)。量表的内部一致性(总维度和按维度)分别为α = 0.70， α = 0.66知识，α = 0.74态度，α = 0.66实践。最后10个条目的内容效度比≥0.60，内容效度指数= 0.90。题目的平均难度指数为0.40，存在显著性差异(Kruskall-Wallis，p< 0.001)。因子分析显示了三个主要组成部分。

结论

一份有效可靠的10项西班牙语问卷旨在测量孕妇的口腔健康知识、态度和实践。

母子二人的福祉在公共卫生中具有至关重要的地位，因为它是卫生和社会不平等的一个基本指标[1］．口腔状况不佳对整体健康有直接影响。例如，它影响儿童的成长、集中注意力的能力、睡眠时间，甚至他们的社会化，因此我们必须解决与这种情况有关的所有因素，包括与母亲的作用和健康有关的因素[2］．另一方面，体内平衡、口腔生物膜和一般健康之间有很强的关系，因此在怀孕期间牙周病可能被认为是早产、低出生体重和子痫前期的危险因素[3.］．在怀孕期间，母亲和她的孩子面临着不同的健康风险，因此，确定与口腔疾病发展有关的因素，并采取相应的预防和预防措施，是口腔健康的第一步[4］．

母亲在促进儿童实现良好口腔健康方面发挥着基本作用，这是一个公认的事实。因此，提高他们对口腔习惯的认识和态度，无疑有助于改善他们子女的口腔健康[4，5，6，7］．因此，从母亲到孩子的行为和行为的传播对后者的口腔健康有影响，特别是在其生命的前一千天。因此，了解孕妇对口腔护理的态度和知识，以及确定孕妇的口腔保健做法是很重要的，因为这将揭示她们在怀孕过程和结束时的口腔健康状况[3.，8，9］．

尽管了解和确定孕妇的行为很重要，而且在过去的十年中，关于孕妇口腔自我护理的信息已经出版，但用于收集这一关键数据的工具却很少。关于可用来评估孕妇口腔健康kap的工具的一些报告没有描述其心理测量特征，因为许多报告来自样本量有限的试点测试[10，11，12］．另一方面，为此目的而设计的一些问卷并没有全面评估知识、态度和实践[13，14，15，16，17，18］．此外，有必要包括与怀孕相关的口腔健康文化信仰有关的一些方面，这些方面可能对母子二名的福祉具有决定性作用，但大多数已发表的文书没有涉及这些方面[19］．鉴于此，我们的目标是开发一种有效、可靠且易于管理的数据收集工具。

本研究的目的是发展和评估孕妇口腔健康知识、态度和实践的心理测量特性:CAPSOM (Conocimientos, activities y prácticas de salud口腔母亲）.

研究分两个阶段进行:(1)设计和建造仪器，以建立孕妇对口腔健康的知识、态度和实践;(2)仪器的验证。该研究方案得到了墨西哥国立自治大学(UNAM) Leon单元国家高等教育学院(ENES)研究伦理委员会的批准(CEI.18_013_S1)。

第一阶段:CAPSOM仪器的设计和建造

为筹备仪器的设计，两名公共卫生专家审阅了有关母婴口腔健康的科学文献和概念模型[19，20.，21]，以及美国儿科牙科学会(AAPD)所发出的儿科指引所载的建议[22］．根据收集到的信息，制定了20个问卷项目，涉及口腔健康知识、态度和关于看牙医、怀孕期间口腔疾病、卫生、钙和牙齿脱落的做法。

表面有效性

专家对这20个项目进行了面部效度分析，结果删除了7个被认为是重复或构造不良的项目。本次评估是根据两位专家的共识做出的，将其提交给第三位儿科牙科专家进行评估，以解决分歧。其余13个项目由用户根据其顺序、语法、清晰度和相关性进行面部有效性评估，通过一项涉及5名参加儿科牙科教学诊所(ENES-UNAM, León, Guanajuato, México)的孕妇的预测试进行。根据从参与者那里收集到的观察，对任何被认为难以理解的项目进行了语言-文化调整。

因此，最初的文书由13个项目组成，分为3个维度:(A)实践;(B)知识;(C)态度。

阶段2:仪器的验证和可靠性

横断面研究于2018年10月至2019年4月期间进行。这项研究包括了在墨西哥瓜纳华托市莱昂市国家社会保障系统的三个妇科和产科护理中心进行产前检查的18至45岁的孕妇。为了被纳入研究，这些女性必须能够自己回答问卷。那些没有完成问卷和自愿退出研究的参与者被淘汰。

为了对由10个项目组成的工具进行因子分析，样本量是根据每个问卷项目至少10名女性计算的(n= 10 k) [23］．收集了以下人口统计数据:年龄;教育程度(从零到小学、中学、高中或以上)、职业(家庭主妇、职工、专业人员、学生、其他)、婚姻状况(单身、同居、已婚、离异、寡妇)。

数据收集

在完成基于预测试的修改后，在请求并收到知情同意后，参与者在每个中心设施的教育室接受了采访。在填写问卷之前，他们被告知了程序，强调了数据的隐私和机密性，并要求他们提供真诚的回答。

可靠性(内部一致性)

Cronbach 's alpha可靠性系数用于建立仪器作为一个整体的内部一致性值，按维度和每个单独的项目。

专家评估内容有效性

专家内容效度采用改进的Lawshe检验[24］．来自五个拉丁美洲高等教育机构的10名公共口腔卫生专家参加了会议(墨西哥国立自治大学国立高等学校里昂分校及其牙科学院、哥伦比亚Medellín的CES大学、智利Andrés Bello大学和巴西圣保罗大学)。每个项目被分为“必要”、“有用但非必要”和“非必要”。此外，还获得了每个项目的内容效度比(CVR’)，这被定义为基本协议占项目总数的比例。可接受值设定为≥0.60，根据Tristán的建议[24］．最后计算整个量表的内容效度指数(Content Validity Index, CVI’)。

题目难度指数(D)和题目区分程度(D)

项目的质量是通过难度的数值表达式来确定的(D)， 0表示难度高，1表示难度低，可接受值在0.20 ~ 0.80之间。项目甄别程度(d)评估了这个问题在多大程度上有助于增加那些在测试中获得相对较高分数和相对较低分数的人之间的估计差异。为此，为了比较最高和最低的值，使用Kruskall Wallis检验获得了量表每个维度的tertile值。存在统计学上的显著差异被解释为各项目具有良好的辨别能力[25，26］．

因子分析

为了继续对构念效度进行评价，然后进行因子分析。这通过Kaiser-Meyer-Olkin检验和Bartlett 's Sphericity检验验证了样本在变量间相关性方面的适用性[27］．

采用主成分法提取因子，并采用Varimax正交旋转法验证因子之间的关系。估计有一个调整后的阶乘电荷，其值≥0.40。最后对解所解释的方差进行了计算[27］．

共有207名孕妇参加了这项研究，她们的平均年龄为25±6岁(18-45岁之间)。从教育程度来看，最常见的是中学，其次是高中。最常报告的职业是家庭主妇，而最常见的婚姻状况是同居1）.

关于CVR '(表2)，其中10项的值均大于0.60。然而，“怀孕期间每天应该刷一到两次牙”、“怀孕期间看牙医对我和我的宝宝都有风险”、“怀孕期间监测口腔健康非常重要”等说法却受到了不可接受的评价。一旦这些项目被移除，结果就是CAPSOM的最终10个项目版本，其CVI '为0.90。

内容效度

题目的平均难度指数为0.40。对于歧视程度的评估，有统计上显著的差异(Kruskall Wallis，p< 0.001)在所有变量中被观察到，表明这些项目具有良好的区分能力(表2）.

分析得出的KMO值为0.66，巴特利特球度为p< 0.001，表明他们证实了关于测试管理的假设。因子分析揭示了知识、态度和实践三个维度的存在，这三个维度的总解释方差为57.11%，这是项目得分通过确定的三个因素可以解释的方差的比例。

表格3.显示每个维度上的加载因子。结果表明，因子一包括实践维度中的第7、8、9和10项，解释了25.10%的方差。因子2解释了19.83%的方差，并包含了知识项1、2、3和4。最后，因子3由项5和项6组成，分别对应于态度维度，解释了12.16%的方差。

可靠性(内部一致性)

进行了内部一致性分析，结果是10个项目共0.70。同样，对问卷的每个维度进行Cronbach’s Alpha值分析，得出的结果值为知识α = 0.66，态度α = 0.74，实践α = 0.66(表2)4)，表示每个项目的内部一致性值适中至可接受。此外，这种分析保证了继续包括每一个项目，因为有可能验证删除它们中的任何一个都不会增加有关仪器总价值的alpha值。

这些分析的结果是，该工具的最终版本包括10个项目，“知识”维度的4个项目有真/假的回答，其余6个项目对应“态度”和“实践”维度的李克特量表(完全不同意，不同意，中性，同意和完全同意)。附录1．因此，该乐器的最低分数为0分，最高分数为28分，分数越高，说明知识、态度和实践水平越高。

该项目设计并验证了一种仪器，以确定孕妇在怀孕期间关于口腔健康的知识、态度和做法，目的是创建一个可靠和有用的工具，用于收集数据，为母婴口腔健康研究提供有价值的信息，并最终确定改善母亲及其新生儿围产期口腔健康的战略和计划。近几十年来，对新生儿牙科知识的研究已经获得了巨大的重要性。本工具的编制考虑到不同的婴儿牙齿健康教育方法，因此纳入了有关母亲在怀孕期间对口腔疾病的知识和认识、口腔卫生措施、牙齿脱落、钙流失以及怀孕期间看牙医可能涉及的风险的项目[28，29，30.，31］．

关于可靠性，Cronbach 's alpha在知识和实践维度上获得的最小值为0.66。有人建议，在新开发的仪器中，应认为高于0.60的值是可接受的[32，33］．因此，我们从整个问卷以及每个维度获得的值都表明具有很强的内部一致性。

关于内容有效性，委员会决定专家小组进行的评价应单独进行，显然是在不同的物理空间进行，从而避免受到他人意见的影响，就像名义小组技术那样[34］．包括来自不同专业领域的专家。，university academics, clinicians, public health experts, pediatric dentists, experts in mother-infant interventions, and an expert in dentistry for babies—strengthened the constructs.

使用劳舍检验(Tristán于2008年修改)，因为它可以对每一项的效度进行估计(CVR ')和对整个文书的效度进行估计(CVI ') [24]，而非Delphi提出的方法[35]，这需要更多的专家参与，也更耗时，因此导致大量的退出。此外，修改后的Lawshe检验可以根据小组成员的数量获得截止点，从而便于对值的解释。专家之间的广泛分歧可能导致难以达成一致意见。33，36］．因此，考虑到它们可接受的CVR值，我们认为拟议仪器上的项目足够健壮，可以测量结构。

关于内容效度，本项目决定在因素分析之前，采用教育中常用的困难度和歧视程度指标对项目的质量进行评估[33，37］．在本文提出的工具中，每个项目的平均难度指数为0.40，接近最佳难度(0.50)。目前，在处理知识和态度等结构时，这些指数被引入健康环境[38］．这些测试验证题目的复杂程度是否描述了获得正确答案所需的认知能力水平。这一事实对我国人口非常重要，因为在墨西哥，年龄≥15岁的人口中最常见的教育水平是中学。

在歧视方面，通过这份问卷可以正确识别不同KAP水平的案例。因子分析结果表明两个项目之间至少存在一个相关性，证明了因子分解的可行性。由此产生的阶乘矩阵将项目按三个维度分组:知识、态度和实践，正如所提议的那样。

与其他仪器相比，其中一些仪器侧重于评估怀孕期间的kap，已用英文创建[13，14，15，16]，西班牙语[14，15]和卡纳达语[11，12，17]并已在印度等国家使用[11，12，17]、澳洲[18]、美国[14，15]、拉丁美洲国家[39，40，41]及在亚洲部分地区[10］．尽管这些问题被广泛使用，但它们所涉及的领域在很大程度上有所不同。有些研究只包括知识，有些研究包括态度，很少包括完整的KAP要素。此外，在分析和仪器性能的描述中，现有仪器几乎没有显示出效度和信度值。只有古普塔使用的问卷[11]，报告了与本研究非常相似的Cronbach的alpha和Keiser-Meyer-Olkin值。然而，应当指出的是，我们的文书所包含的问题较少，这被认为是其应用方面的一个优势。

另一方面，虽然古普塔调查问卷的目的是[11]是为了比较孕妇和非孕妇，我们的工具是补充使用婴儿口腔健康问卷，这为母婴口腔健康研究提供了更广阔的前景。

这项工作确实有一些局限性。首先，不可能评估仪器随时间的稳定性。在开始母婴口腔健康项目之前，在孕妇俱乐部参加教育讲座时，对参与者进行问卷一致性评估，这样一旦接触到教育讲座，KAP就不可能避免发生变化。这种情况本质上改变了重测的目的，重测的目的是评估在相同条件下第二次应用仪器时由于时间影响而产生的变化。

另一个限制与我们必须与孕妇一起工作的条件有关，这使得临床评估不可行，导致不可能验证标准的有效性;它是指仪器根据仪器的变化区分所观察到的口腔健康状况的能力。

CAPSOM问卷在墨西哥妇女的案例中得到了验证，然而，由于怀孕具有重要的象征意义，我们建议将其管理扩展到其他讲西班牙语的人群。对每一区域所作的调整将有可能改进从每一目标人口收集数据的工作。

该研究产生了一份有效和可靠的西班牙语10项自答问卷，用于评估孕妇的口腔卫生知识、态度和做法，从而为母婴健康提供了宝贵的工具，这仍然是卫生领域的优先事项。

本研究中使用和/或分析的数据集可根据合理要求从通讯作者处获得。

α:

克伦巴赫的α

答:

根据CVR的价值接受的项目

AAPD:

美国儿科牙科学会

CAPSOM:

孕产妇口腔健康知识、态度和做法问卷;(西班牙语CAPSOM)

CVI”:

内容有效性指数

表格”:

内容效度

d:

项目辨别水平

D:

项目难度指数

en:

里昂国家高等教育学院(西班牙语ENES)

角:

知识、态度和实践

KMO:

Kaiser-Meyer-Olkin测试

接待员:

根据CVR的价值拒收的项目

D:总

项目的平均难度指数

自治:

墨西哥国立自治大学(西班牙文为UNAM)

我们认识到下列项目和人员的支持:研究和技术创新项目支持计划(西班牙语为PAPIIT)对IN308920项目“基于动机性访谈的教育项目对母婴口腔健康知识、态度和行为的影响”的支持;国家科学技术委员会(CONACyT，西班牙语CVU 547426);程序Maestría y科学博士Médicas, Odontológicas y Salud(学生:María de los Ángeles Ramírez Trujillo 300257423);T. S. Lucia Cuevas Martínez负责“俱乐部de embarazadas”，CAISES León。

研究的设计、数据的收集、分析和解释得到了研究和技术创新项目支持计划(西班牙语为PAPIIT)项目IN308920“基于动机性访谈的教育计划对母婴口腔健康知识、态度和行为的影响”的支持;国家科学技术委员会(CONACyT，西班牙语CVU 547426);而且程序Maestría y科学博士Médicas, Odontológicas y SaludMaría de los Ángeles Ramírez Trujillo 300257423。

从属关系

1. 墨西哥国立自治大学里昂分校国家高等学院公共卫生系，大道。UNAM #2011, Predio El Saucillo y El Potrero, Tepetates社区，37684,León，瓜纳华托，México

   María de los Ángeles Ramírez-Trujillo, María del Carmen Villanueva-Vilchis, Fátima del Carmen Aguilar-Díaz & Javier de la Fuente-Hernández

2. Grupo Hospitalar Conceição (GHC)，巴西阿雷格里港

   Daniel Demétrio Faustino-Silva

3. 墨西哥国立自治大学牙科学院研究生和研究部口腔病理学实验室，México市，México

   路易斯·阿尔贝托Gaitán-Cepeda

贡献

RT:支持论文概念化，收集资料，分析数据，撰写主稿。VV:对项目进行概念化，并对信息进行分析，配合主要稿件。AD:支持数据的收集和分析。FH:起草工作或对其进行实质性修改。FS:在战略实施过程中提供理论支持，配合撰写稿件。GC:起草工作或对其进行实质性修改。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。

相应的作者

对应到María del Carmen Villanueva-Vilchis．

伦理批准并同意参与

该研究方案得到了墨西哥国立自治大学(UNAM) Leon单元国家高等教育学院(ENES)研究伦理委员会的批准(CEI.18_013_S1)。参与者被告知这项研究是自愿参与的。此外，还提供了关于本次调查的积极道德投票的信息。获得一份签署的同意声明并口头确认。不想参与研究的参与者拒绝签署同意书。伦理委员会批准了获得同意的方法。

发表同意书

不适用。

相互竞争的利益

作者声明他们没有相互竞争的利益。

出版商的注意

施普林格自然对出版的地图和机构从属关系中的管辖权主张保持中立。

附录

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