新龋齿管理产品的市场:龋齿检测和龋齿管理的风险评估

在龋齿管理领域，每年出现的新技术数量正以指数速度增长。检查专利文献，可以看到这种增长速度可能会继续，结果是牙科将看到通过药物治疗干预的风险评估来管理龋齿的扩大增长。修复牙科解决方案，治疗龋齿的结果，将继续增长，而识别龋齿过程在其早期阶段的技术将很快进入各地的实践。这些变化中最有趣的方面将是行业如何应对牙科专业人员对这些新技术需求的无情而缓慢的变化，同时试图成为这个商业机会的不同类别中的“第一个市场”。这篇论文将仔细研究在这个新兴增长类别中具有核心竞争力的企业将如何评估市场，并使其商业利益与牙科专业不断变化的需求相匹配。该论文还将讨论战略规划和业务流程，牙科行业将承担将新技术引入市场，以及这些技术将如何定位到保健专业人员和消费者。工业和牙科专业之间关键互动的结果将决定龋齿作为一种疾病进行管理的程度，以及通过外科修复干预进行管理的程度。

虽然龋齿是最常见的感染性疾病在人体内，影响他们的一生人口的97％，我们主要是治疗龋齿的效果，而不是疾病本身。大多数口腔修复，口腔修复大多数成人，大多数牙髓病都与龋齿，不是疾病过程本身的结果。我们是，在一般情况下，仅限于手术恢复干预，因为我们在历史上缺乏临床龋齿检测工具足够敏感的看到龋损这么早，我们可以用药物治疗方法对待它。这样的再矿化技术以及科学的建立体外，但逃脱，因为早期的检测方法是临床可行的空洞的常规临床使用。

此外，当涉及到减少实践中的种群内龋齿，或患者群体的风险，我们在一般情况下，提供经验标准化建议，如“刷和牙线”和“使用含氟牙膏。”尽管干预等方法，以减少龋齿的风险是在高危人群中非常有效，这些常规的措施并不针对个别病人谁可能是在远远大于平均的风险。新的思维方式与新技术将极大地改变我们处理龋齿的方式相结合。通过管理降低风险，而不是确定的疾病在稍后阶段需要手术修复的干预很快就会成为常态疾病的进程。迄今为止，牙科行业还没有集中于疾病的关注 - 龋齿 - 但其注意力集中于疾病的结果 - 腔。

在美国，牙科的“国内生产总值”约为每年800亿美元。美国牙科行业的增长速度超过了整体经济的增长速度。大部分牙科支出(80%)来自专业服务，只有12%的支出用于消费产品(牙膏、漱口水等)，8%用于专业产品(牙科护理过程中使用的消耗品和设备)。当我们从开支的原因来检视这800亿元时，从不同的业界报告可以明显看出，在美国，总开支的60%，即每年约480亿元，是用于治疗蛀牙的“影响”或“结果”。如上所述，绝大多数龋齿支出(大多数恢复性牙科)并不治疗龋齿，而是对龋齿造成的损害进行外科修复。原因是到目前为止，牙医还没有必要的工具来检测龋的过程，在特定的基础上，直到如此晚的阶段，手术干预是唯一可行的方法。

事实上，龋齿检测我们今天大多数正在使用的设备是非常不敏感。视觉检查，使用资源管理器和/或反射镜，通常可以识别需要恢复性干预只有当龋齿损害。X线摄影也非常敏感。牙医可以咬翼X光片interproximally看到龋齿损害，只有当他们至少一半的珐琅质。这种限制使我们错过了在早期阶段病变多，当再矿化技术可能是有效的时间。透，以确定前牙龋齿损害已经使用了很长一段时间;然而，这样的检测被限制为识别病变已经在通过的道路上的空化的搪瓷其进展广泛。

综上所述，我们一直在历史上无法早期发现龋齿病变和我们的病人进入次范畴不同风险类别。在这个舞台上已经发生和将发散的变化会比任何改变日期或许更改变牙科。

敏感性，特异性和可靠性

在评估新的龋齿检测工具时，必须根据几个重要标准进行评估，包括敏感性和特异性。我不会为这些术语提供一个复杂的数学定义，而是提供一个工作定义，它对临床医生思考这些工具的方式很重要。

灵敏度是指工具或设备识别实际存在的情况的能力。换句话说，有没有假阴性?如上所述，通过这种衡量方法，我们知道所有历史上可用的工具都是极其不敏感的。不敏感龋齿检测工具包括:(1)目视检查，(2)放射照相，(3)无辅助透光检查。由于市场上缺乏高灵敏度的龋齿检测设备，手术修复干预通常是唯一的选择。

特异性指工具或装置的要在其识别的条件的准确当它检测到这样的状况的能力。换句话说，有没有误报？有考虑两个部分特异性方程。第一种：就是我发现的确是我相信这是？如果X光片或目视检查检测什么被认为是一个龋损，如何某些可以在一个是检测什么确实是龋齿损害？

特异性的第二个重要部分，因为我们开始在一个很早期检测龋病病变，这将使我们变得更加重要，是：如果未经治疗，检测到的病变会进展吗？这是，也许是挑战越难。我们认为龋病病变越早，我们将检测到可能未进展到需要外科恢复干预的阶段的病变的风险越大。通过“自然发生的”再矿化，自然补偿性再矿化过程可能允许常规的“逆转”非常小的病变。如果未经治疗的情况，这种特异性的第二个方面 - 会发生病变进展吗？- 了解很重要。已经说过这一点，该地区的作者和大多数专家对使用早期检测到的小病变的恢复技术不太担心，即使在治疗某些可能未经治疗的情况下可能没有进展的风险。更重要的是，如果这些早期病变是通过外科修复干预治疗（1）可能根本无法进展或（2）可能是（在不久的将来）治疗药物再矿化方法时。

除非有适当的补偿系统，否则市场最终不会接受这些更新的高度敏感的工具，即使它们的特异性有所提高。第三方支付方目前不能报销再矿化治疗费用;事实上，他们还没有对可能消除对射线照相需求的检测技术(目前是一种收费服务)进行补偿。

风险评估工具

今天有各种手段可评估龋齿患者的风险。这些工具可以分为两个不同的区域。首先，收集历史和环境数据并根据此数据确定风险等级的人;其次，通过评估作为验证风险的决定因素的一个或多个不同的结果措施来雇用各种形式的技术的人[1那2］.

历史与环境工具

漂亮术[3.-5.]和其他人开发的风险评估工具，设有独立的成人和儿童的部分。该工具包括历史因素，环境因素，以及使用一些技术来评估等因素，细菌计数和唾液流速。很少有信息验证使用细菌计数，唾液流速，并在儿童的缓冲能力。小儿牙科（AAPD）美国科学院最近公布了龋齿评估工具（CAT）6.]，允许临床医生通过收集历史和环境数据来确定儿童的相对风险。患龋的最大危险因素是有龋病史。即使儿童有单一的表面龋损，日后患龋的风险也会大幅增加[7.］.此外，家庭中龋齿的历史，特别是在母亲中，将增加孩子的龋齿风险。这只猫在龋齿风险评估中非常有用，尽管它确实需要在办公室里需要几分钟的时间来收集所需的数据。

包括患者，牙科专业和第三方付款人的牙科市场必须定期讨论，以便允许将其导致这种“新型牙科”的重要服务支付，其中患者提供高度有价值的筛查服务，如风险评估和随后的药用和其他治疗干预措施短缺外科恢复干预。虽然假设大多数患者更愿意接受早期的非手术治疗，但这些治疗不会普遍获得，直到弥补装置设定到位。

技术评估工具

除了观察环境条件和病人的病史作为确定患龋风险的手段，还有许多处于不同发展阶段的技术将有助于预测未来的龋病。在接下来的几年里，结果验证数据将会出现，以确定哪些技术或技术集合将具有最大的预测价值。

产酸检测

虽然没有技术的灵丹妙药在预测儿童，技术，使的“酸生产潜力”的测量龋齿的风险显得相当看好。不论数量或菌斑生物膜内生物的菌株，生物膜必须能够在与蔗糖受到挑战，为了使龋进程取得进展产生酸。因此，使用技术的任何装置，以评估生物膜的酸生产潜力为“体外诊断“可能在儿童的牙科非常有用。

一种被称为“Cariostat”(Dentsply Sankin, Japan)的产品，在日本可买到，但不在美国，属于这一类别。Shimono和他在冈山大学的同事已经研究了这个有趣的风险评估工具，并且已经能够可靠地预测龋齿风险，通过衰变和填充表面(df)结果测量[8.-10.］.Cariostat测试已经可靠地预测了幼儿短期的龋齿经验，并通过早在3岁时抽样和长期预测10岁时的df结果。此外，Shimono的小组已经表明，在Cariostat诱发的高风险群体中进行积极干预，可以防止高风险儿童随后发生龋齿。

目前正在酸生产潜力类别中开发其他技术。当该类别内的技术通过龋齿结果措施验证，这些工具可能在不限于牙科办公室的各种环境中非常有用。现在需要儿科医生在6个月内进行口头健康评估，[11.]因为他们看到孩子们经常在一个非常年轻的年龄（3岁前的15倍以上）。如果技术可以为他们提供一个快速筛查工具，是可靠的，那么它可能很容易被它的数百万儿童看到他们每年需要更直接转诊龋齿的干预和预防决心。

QLF（定量光诱导的荧光

检查员研究系统(阿姆斯特丹)提供了另一种非常有趣的技术，用于早期检测龋齿。该设备目前在美国由OMNII口服制药公司销售。它被用于各种实验室和临床试验，以确定龋病的早期阶段。由于它能够在早期发现龋病，并且在病变特异性的基础上，它可能会促进早期干预新药的开发，而不是需要恢复性治疗。QLF设备通过传输光来激发荧光。一个收集组件接收荧光牙齿数据并计算脱矿。在QLF的情况下，该设备使用可见频率内的卤素灯“扫描”牙齿表面，提供整个牙齿的图像。该设备的知识产权在于它的分析软件，它可以提供非常详细的早期病变脱矿水平的分析，也可以“叠加”相同病变的以前扫描，以确定治疗的效果。当临床完善时，该设备可能对临床医生在龋病的早期发现和个性化处理与再矿化方法异常重要。研究已经表明，QLF在参与再矿化治疗时可能有助于监测病变。

氟化物防龋干预管理

本出版物中的其他论文涉及氟化物和其他龋齿管理的药物干预。因为我们现在生活的世界里，龋齿在修复之前就可以被检测出来，在早期检测后出现的明显问题是，“现在我该怎么办?”

各种干预措施目前已经上市，还有更多正在开发[12.-14.］.其中许多干预措施使用的是我们现有的产品，如各种形式的氟化物。氟化物清漆是预防设备的一种新成员，它可能是不久可用的清漆类型干预措施的前体，采用其他药剂代替或除氟。我们还可能看到专门应用于疾病的治疗方法的发展，结合为父母和孩子量身定制的家庭护理计划[15.-25.］.通过检测龋齿损害和/或在最初阶段龋齿的风险，我们可以更好地使家庭能够管理孩子的口腔健康音乐会与专业的办公团队和努力。当技术经常使我们能够告知他们孩子的风险水平的父母，以及以通知他们早期的龋齿活动发生的具体地点，可以肯定的是家庭会感到责任更大意义上参与预防进展疾病。

当我们能够检测龋齿和龋齿特异性病变早期，牙科行业将纳入科学发现沿龋病发展的连续收益率产品的各种新领域的风险（图1)．“龋病演变”过程记录了龋病发展道路上的不同阶段，在这些阶段可以创造出干预产品。任何开发用于本图表左下象限的产品都提供了在牙科修复之前实施的解决方案。鉴于生物膜研究的新发现，以及完善再矿化技术，显然有重大的产品开发机会。只需要建立补偿/补偿机制。

访问护理/无声流行病

2000年，美国卫生局局长在第一份关于口腔健康的卫生局局长报告中26.在孩子们叫龋齿“沉默的流行病”。本报告中是的获得医疗保健的问题在这个国家的详细解释。牙科疾病的百分之八十人口的25％时，它是最不经常访问这一照顾受影响的部分。因此，重要的是全科医生和儿科牙医在获得照顾所有儿童形成合力。鉴于越来越多的课程，教材在网上，并努力培养全科牙医在照顾年幼的孩子，我们都更好的启用将孩子带入我们的实践和管理的解决这个问题。

牙科，尤其是儿童护理，将迎来令人兴奋的时代。这一令人兴奋的现在和未来的特点之一是，将龋齿作为一种疾病来管理，而不仅仅是对其结果进行治疗。显然，未来几年将会出现更好、更强大的龋齿风险评估工具和检测设备，所有这些都将产生更有效的治疗干预措施。目前还不清楚市场将如何演变以适应这些变化，但显然消费者/患者、牙科专业人士和牙科制药行业将发挥重要作用。正如医药企业直接向消费者推销各种药品一样，牙科专业人员和牙科制药行业也会这样做。随着机会的确定，创造新的药物来处理龋齿作为一种疾病，治疗它之前需要外科修复干预;很明显，这三家公司在市场上的相互作用将给整个牙科行业带来重大变化。

从属关系

1. 教授兼系主任，儿童口腔科，牙科，西雅图，华盛顿州，98195-7136，美国华盛顿大学医学院

   乔尔·H伯格

相应的作者

对应到乔尔·H伯格。

利益争夺

作者声明他们没有相互竞争的利益。

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